Während sich die Welt ins Nichts verschiebt

31. August 2023

Petra Stock hat einen Abschluss in Umweltingenieurwesen und einen Master in Journalismus von der University of Melbourne. Zuvor war sie als Klima- und Energieanalystin tätig.

Laut CSIRO hat Australien fünf Jahre Zeit, um die wirtschaftlichen und wissenschaftlichen Möglichkeiten zu maximieren, die sich im Rahmen der globalen Umstellung auf tierversuchsfreie Modelle in der medizinischen Forschung bieten.

Da der Einsatz von Tieren bei der Entwicklung medizinischer Produkte voraussichtlich zurückgehen wird, besteht ein Risiko für die bestehende klinische Industrie, wenn das Land nicht mit den internationalen Trends Schritt halten kann.

Das CSIRO fordert Regierung, Industrie, Forschungseinrichtungen und Regulierungsbehörden zum Handeln auf.

In einer neuen Strategie der Wissenschaftsbehörde des Landes mit dem Titel „Modelle ohne Tierversuche: Eine Strategie zur Reifung der Kapazitäten für die Entwicklung medizinischer Produkte in Australien“ wird argumentiert, dass internationale politische Änderungen, Modellentwicklung und Herausforderungen bei der Versorgung mit Labortieren den Trend hin zu tierfreien Alternativen in der Entwicklung beschleunigen von medizinischen Produkten wie Medikamenten, Impfstoffen, Diagnostika und Geräten.

Letzte Woche berichtete Cosmos über den Stand des australischen Einsatzes von Labortieren in der Wissenschaft und medizinischen Forschung und über den Mangel an systemischer Unterstützung für nicht-tierische Alternativen wie 3D-Zellkulturen, Organ-on-a-Chip und Gewebeexplantate.

Greg Williams, Leiter für Gesundheit und Biosicherheit bei CSIRO Futures, sagt, dass die USA und Europa Richtlinien- und Gesetzesänderungen vorgenommen haben, die eindeutig Pläne für den Übergang zu tierfreien Modellen signalisieren, und dass sie diese Schritte durch spezielle Förderprogramme unterstützen.

„Australien hat diese Dinge nicht“, sagt Williams.

Aus diesem Grund sieht die Strategie des CSIRO einen 5-Jahres-Plan vor, wie Australiens medizinische Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen und -industrien mit anderen Ländern Schritt halten und von den globalen wissenschaftlichen und technologischen Entwicklungen profitieren können.

„Dies ist eine globale Fähigkeit, die sich weiter entwickeln wird, unabhängig davon, ob Australien handelt oder nicht“, sagt Williams. „Das Risiko [von Untätigkeit] besteht darin, dass wir die mit diesen neuen Produkten und Dienstleistungen verbundenen wirtschaftlichen Chancen verpassen und die Qualität und Produktivität der medizinischen Forschung im Vergleich zu den Ländern, die die Entwicklung und Einführung der Technologie unterstützen, abnimmt.“

Laut CSIRO wird seine Strategie dazu beitragen, die Zukunft des australischen Sektors für klinische Studien im Wert von 1,4 Milliarden US-Dollar (jährlich) zu sichern. Es identifiziert vier nationale Chancen durch tierversuchsfreie Methoden in Bereichen, in denen Australien bereits über einen Wettbewerbsvorteil oder übertragbare Fähigkeiten verfügt.

Die Möglichkeiten konzentrieren sich darauf, „lokale Stärken mit lokalen und globalen Bedürfnissen in Einklang zu bringen“, sagt Williams.

Australien verfügt bereits über gute Plattformen für das Screening von Arzneimittelkandidaten. Daher besteht die erste Möglichkeit darin, komplexere nicht-tierische Modelle, wie Organoide, in diese Systeme zu übernehmen.

Weitere Möglichkeiten umfassen die Übernahme organspezifischer Modelle für die präklinische Entwicklung und Sicherheitstests; tierfreie Modelle für präzise (oder personalisierte) Gesundheit; und Herstellung und Bereitstellung der Inputs, die in tierversuchsfreien Modellen und Methoden verwendet werden.

Laut Williams bieten tierversuchsfreie Modelle in vielen Fällen bereits wissenschaftliche und technische Vorteile gegenüber herkömmlichen Modellen, die auf Labortieren basieren.

„Da sie menschliche Zellen und Daten verwenden, bieten nichttierische Modelle das Potenzial, die Reaktion des Menschen im Vergleich zu Tieren besser vorherzusagen. Dies bedeutet, dass sie beispielsweise Arzneimittelkandidaten schneller scheitern lassen können, und ermöglicht es uns, diese Mittel dann in Arzneimittelkandidaten zu reinvestieren, die mit größerer Wahrscheinlichkeit erfolgreich sein werden. So erhalten Sie eine bessere Forschungsqualität und vermeiden Kosten.“

Er sagt, dass einige tierversuchsfreie Modelle auch einen höheren Durchsatz bieten – die Möglichkeit, mehr Verbindungen oder ein breiteres Spektrum an Versuchsbedingungen in kürzerer Zeit zu testen.

Der CSIRO-Bericht beschreibt detailliert die Entwicklung nichttierischer Modelle in verschiedenen Organsystemen, weist jedoch darauf hin, dass es je nach Modelltyp, Gewebe und Anwendungen Unterschiede gibt.

Zu den Organsystemen, bei denen nicht-tierische Modelle gleichwertige oder bessere Ergebnisse als herkömmliche Ansätze mit Tieren gezeigt haben, gehören das Herz, die Lunge, das Verdauungssystem, die Haut, das Auge und die Leber. Zu denjenigen, die innerhalb von 15 Jahren das Potenzial dafür zeigen, zählen das Nervensystem, die Bauchspeicheldrüse, die Niere, der Bewegungsapparat und die Fortpflanzungsorgane.

Ohr, Knochenmark und Immunsystem waren die einzigen drei identifizierten Bereiche, bei denen nicht-tierische Alternativen innerhalb der nächsten 15 Jahre diesen Punkt noch nicht erreichen werden.

Trotz des Zeitrahmens von 15 Jahren muss Australien laut CSIRO innerhalb von fünf Jahren handeln, um von dem bereits laufenden globalen Wandel zu profitieren.

Mit den zehn Empfehlungen der Strategie soll sichergestellt werden, dass das umfassendere System die Verwendung tierfreier Modelle ausdrücklich unterstützt.

Zu den Empfehlungen gehört die Gründung eines Konsortiums aus Regulierungsbehörden, Forschern und der Industrie, um die Unterstützung tierfreier Modelle voranzutreiben; nationale Datenerfassung zur Verfolgung des Fortschritts; und Sicherstellen, dass Vorschriften und Produktzulassungen, wie z. B. TGA-Prozesse, ausdrücklich die Verwendung tierfreier Modelle unterstützen (wie es in anderen Ländern der Fall ist).

„Bei den meisten davon muss die Bundesregierung die Führung übernehmen, denn es geht um landesweite Investitionen in die Infrastruktur und staatliche Regulierung“, sagt Williams.

„All dies würde jedoch eine wirklich starke Zusammenarbeit von Industrie, Forschung und Regierung erfordern, um dies zu erreichen.“

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Ursprünglich veröffentlicht von Cosmos als Da sich die Welt auf tierversuchsfreie Tests verlagert, skizziert CSIRO Möglichkeiten für Australien